各位实验室同仁、相关机构注意啦！
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对《实验室认可规则》（CNAS-RL01）进行了重要修订，新版CNAS-RL01:2025将于2025年6月30日正式发布，并即日起实施！
本次修订聚焦适用性与可操作性提升，虽未涉及重大结构性调整，但对多项关键内容进行了优化与补充，实验室在申请、运行及管理过程中需重点关注！
一、新版文件获取方式
登录CNAS官网（https://www.cnas.org.cn）→ 进入【认可规范】栏目 → 选择【实验室—认可规则—专用规则】即可查找下载。
二、主要修订内容速览（附重点解读）
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序号 |
修订要点 |
关键变化 |
影响提示 |
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1 |
术语定义更新 |
如“授权签字人”新增“直接能力签发带认可标识/声明认可状态报告”的要求；“能力验证”“实验室间比对”等术语同步国际标准（ISO/IEC 17043:2023），删除冗余注释，强调“表现”与“鉴定”环节。 |
申请授权签字人及参与能力验证/比对的实验室需注意新定义下的责任与流程。 |
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2 |
申请条件细化 |
明确申请人需“自愿申请”，CNAS依据认可准则对申请范围评审并决策，语言更简洁规范。 |
申请流程不变，但需确保申请范围与实际能力严格匹配。 |
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3 |
评审安排灵活性 |
受理申请后3个月内安排评审，新增“不可抗力因素”作为可延期理由。 |
若遇不可抗力导致延误，实验室可合理说明。 |
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4 |
评审员公正性要求升级 |
申请人不得拒绝指定评审员的理由，新增“保密性”要求（原仅“公正性”）。 |
实验室需配合评审工作，不得仅以主观理由拒绝评审员。 |
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5 |
专项监督机制完善 |
新增“专项监督”定义（针对获准认可机构合规性的不定期检查），并允许CNAS邀请无利益冲突的行业权威技术机构协助（仅承担事务性工作）。 |
实验室需重视日常合规管理，避免因合规问题触发专项监督。 |
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6 |
管理体系运行要求 |
正式运行时间仍为6个月以上，但明确需覆盖“全部场所和能力范围”（原为“申请范围”），文件需具备可操作性。 |
多场所实验室需确保各场所体系均有效运行并符合要求。 |
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7 |
不予受理再申请限制 |
因诚信等问题被拒后，36个月内不得再次申请，CNAS保留进一步限制权利（原表述为“不再受理”）。 |
诚信问题后果更明确，实验室需珍惜信用记录。 |
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8 |
测量结果溯源性补充 |
无法溯源至SI单位时，需通过参考物质（RM）标准值、公认方法或实验室间比对证明一致性，优先选择CNAS/APAC/ILAC认可实验室比对。 |
检测结果溯源性要求更具体，比对实验室资质有明确指向。 |
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9 |
人员兼职限制 |
从事检测/校准/鉴定人员不得“同时在其他实验室兼职”（原为“不得在其他同类型实验室从事同类活动”）。 |
人员管理更严格，避免利益冲突。 |
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10 |
现场评审中止情形扩展 |
中止评审的情形从7项增至9项（如合并原7.8/7.9条款），新增“多个项目/参数不具备能力”“提供不真实记录”“管理体系失效”等。 |
实验室需全面准备评审材料，确保能力覆盖与记录真实性。 |
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11 |
变更通知范围扩大 |
获准认可实验室除原“名称/地址/标准/授权签字人”外，新增“最高管理者、法定代表人”变更需提交《变更申请书》，其他信息（如质量/技术负责人）需及时更新。 |
高层管理人员变动也需正式申报！ |
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12 |
处置程序期间限制新增 |
启动能力/资格处置程序后，暂停受理“名称变更、暂停/注销资格、缩小能力范围”等申请（原仅限缩小范围等）。 |
处置期间实验室需谨慎处理其他变更需求。 |
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13 |
新增义务条款 |
实验室需接受专项监督（新增义务），并在受行政/刑事处罚后20个工作日内书面告知CNAS。 |
合规管理需常态化，处罚信息及时报备。 |
三、重点提醒
过渡安排：新版规则自发布日（2025年6月30日）起立即实施，无缓冲期，请各实验室尽快对照修订内容自查。
核心变化：聚焦术语规范性、评审严谨性、合规管理强化及人员/场所管理细化，实验室需重点关注授权签字人职责、测量溯源性要求、现场评审中止情形及变更申报范围。
文件下载：登录CNAS官网“认可规范-实验室-认可规则-专用规则”栏目，一键获取最新版CNAS-RL01:2025。
结语：规则更新是为了更好地服务实验室高质量发展！建议各机构组织相关人员学习新版规则，确保申请与运行全流程符合最新要求。如有疑问，可随时联系CNAS秘书处或关注官方后续解读。
立即行动：点击CNAS官网（https://www.cnas.org.cn）链接下载新版文件，对照检查，从容应对！
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